Die am häufigsten berichteten unerwünschten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Einstichstelle, Fieber (>= 38°C), Reizbarkeit, Müdigkeit, unruhiger Schlaf, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Diarrhoe und Ausschlag oder Nesselsucht. Kinder, die zeitgleich kombinierte Vakzine gegen Diphtherie, Pertussis und Tetanus erhalten, leiden häufiger unter Fieber.

In einer Placebo-kontrollierten klinischen Studie mit 37.868 Kleinkindern in den Kaiser-Permanente-Praxen in Nordkalifornien zwischen Oktober 1995 und August 1998 traten lokale Irritationen an der Einstichstelle, davon Rötungen in 10-14%, Schwellungen in 10-12% und Schmerzen an der Injektionsstelle in 17% der Fälle auf. Systemische Allgemeinreaktionen wie Fieber, Müdigkeit und Appetitlosigkeit traten in 20-35%, 33-38% und 19-25% der Fälle auf.(Black S, Shinefield H, Firemann B et al: Efficacy, safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. 2000 Pediatr Infect Dis 19:187-195.)

Auf Grund der weltweit noch begrenzten Erfahrungen mit dem konjugierten Pneumokokken-Impfstoff, der nicht exakt bekannten Kompatibilität mit anderen Mehrfachimpfstoffen und fehlender Langzeitstudien kann das Risiko der Impfung nicht sicher bestimmt werden.

Im Beipackzettel (Pneumovax und Prevenar) der in Deutschland erhältlichen Pneumokokken Impfstoffe werden u.a. folgende Nebenwirkungen aufgeführt:

Die Fachinformation zu Pneumovax listet folgende Nebenwirkungen auf:

In klinischen Studien wurde am häufigsten
über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Fieber sowie lokale Reaktionen
an der Injektionsstelle wie Schmerzen,
Erythem, Wärmegefühl, Schwellung und
lokale Verhärtung.
Folgende Nebenwirkungen wurden darüber
hinaus in klinischen Studien und bei der
breiten Anwendung des Impfstoffes beobachtet:
Allgemeinsymptome
Asthenie
Fieber, Unwohlsein
Hämatologisches/lymphatisches System
Lymphadenitis
Thrombozytopenie bei Patienten mit stabilisierter
idiopathischer thrombozytopenischer
Purpura
Hämolytische Anämie bei Patienten, die bereits
früher hämolytische Erkrankungen hatten
Überempfindlichkeitsreaktionen
Anaphylaktoide Reaktionen
Serumkrankheit
Muskel- und Skelettsystem
Arthralgien
Arthritis
Myalgien
Nervensystem
Kopfschmerzen
Parästhesien
Radikuloneuropathien
Guillain-Barre´ -Syndrom
Haut
Ausschlag
Urtikaria

Die Fachinformation zu Prevenar:

Störungen des Blut- und Lymphsystems:
Sehr selten: in der Region der Injektionsstelle
lokalisierte Lymphadenopathie.
Störungen des Nervensystems:
Selten: Krampfanfälle, einschließlich Fieberkrämpfen.
Gastrointestinale Störungen:
Sehr häufig: verminderter Appetit, Erbrechen,
Durchfall.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Gelegentlich: Ausschlag/Urtikaria.
Sehr selten: Erythema multiforme.
Allgemeine Nebenwirkungen und Reaktionen
an der Injektionsstelle:
Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle
(z. B. Erythem, Verhärtung/Schwellung,
Schmerz/Druckempfindlichkeit); Fieber, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, unruhiger
Schlaf.
Häufig: Schwellung/Verhärtung und Erythem an der Injektionsstelle, Druckempfindlichkeit,
die die Bewegung stört, Fieber.
Selten: Hypotonisch-hyporesponsive Episoden,
Überempfindlichkeitsreaktionen an
der Injektionsstelle (z. B. Dermatitis, Pruritus,
Urtikaria).
Störungen des Immunsystems:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich
Gesichtsödem, angioneurotisches
Ödem, Atemnot, Bronchospasmus,
anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen
einschließlich Schock.